1、 GMP規(guī)?;呐Q逯圃焐蹋?/strong>
本公司一貫堅(jiān)持"質(zhì)量致高、服務(wù)至上"的宗旨,堅(jiān)持高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)的原則,努力爭創(chuàng)國內(nèi)最優(yōu)秀的牛血清生產(chǎn)企業(yè),目前公司"高品質(zhì)牛血清系列"年銷量2000萬ml,銷往全國29個(gè)省市自治區(qū),服務(wù)于數(shù)百家科研生產(chǎn)用戶。
2、 嚴(yán)格的原料自控體系:
本公司原料血清均出自公司于優(yōu)質(zhì)牛源產(chǎn)地所設(shè)立的采血點(diǎn),采血人員完全由公司專業(yè)培訓(xùn)合格上崗,全部工序無菌操作,"采集及時(shí)、可追蹤性、質(zhì)量完全自控"是本公司原料的三大特點(diǎn)。
3、 一流的生產(chǎn)條件:
100平方萬級和局部百級的凈化車間,大型熱風(fēng)循環(huán)烘箱,臥式圓形壓力蒸汽滅菌器,反滲透超純水機(jī)等設(shè)備,全套美國Millipore過濾系統(tǒng),初級及終端100nm過濾,除菌去熱原的高溫干烤包裝瓶處理程序,確保生產(chǎn)的安全性。
4、 嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控體系:
設(shè)專門的質(zhì)量保證部,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室,生化檢定室,配制德國賀利氏CO2細(xì)胞培養(yǎng)箱,倒置生物顯微鏡,塵埃粒子計(jì)數(shù)器等全套先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測設(shè)備。
質(zhì)檢人員均經(jīng)中國藥品生物制品檢定所培訓(xùn)考核合格上崗,主要質(zhì)保人員擁有十年以上的牛血清管理經(jīng)驗(yàn),檢測上,專業(yè)的QC將嚴(yán)格按照2005版《中國藥典》中有關(guān)牛血清的要求及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,確保產(chǎn)品品質(zhì)的可知性,監(jiān)控上,QA對生產(chǎn)全過程以及環(huán)境系數(shù)實(shí)行全程監(jiān)控,并建立嚴(yán)格的批合格簽發(fā)放行制度和留樣制度,確保產(chǎn)品品質(zhì)的有序及安全性。另外,公司還專門聘有微生物、生化方面的資深專家,定期對相關(guān)技術(shù)層面進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。